Больничный центр университета Монреаля (CHUM) сообщает о начале второй фазы рандомизированного испытания двойным слепым методом с возможностью обеспечения терапевтической альтернативы после первого острого инфаркта миокарда%%. Один пациент уже перенес операцию по имплантации стволовых клеток костного мозга для восстановления сердечной мышцы. Операция прошла гладко, и пациент чувствует себя хорошо. Эта операция, проведенная впервые в сотрудничестве с госпиталем Maisonneuve-Rosemont (Монреаль, Канада) идет по стопам успешных клинических испытаний первой фазы, проведенных в Европе. В настоящее время эти предварительные исследования не выявили никаких осложнений, касающихся обсуждаемой темы, в последующие 5 лет. Эти обнадёживающие данные подтверждают результаты многих предварительных экспериментов, проведенных на моделях животных.
Некоторые факты
- Знали ли вы, что сердечно-сосудистое заболевание является основной причиной смерти в Западных странах?
- Знали ли вы, что одну больничную койку из пяти занимает пациент, страдающий сердечным заболеванием?
- Знали ли вы, что инфаркт миокарда (сердечный приступ), наиболее частая причина сердечной недостаточности, которой страдают свыше 250 000 пациентов только в Квебеке?
"Медикаментозное лечение и пересадка сердца входят в число методов, которые могут улучшить функцию сердца. Но так как нехватка органов остается основной проблемой, исследователи CHUM совместно создали этот новый протокол исследования", говорит доктор Самур Мансур, кардиолог CHUM, и научный руководитель исследования. Одной из целей этого исследования является понимание действия стволовых клеток (CD133+), выделенных из костного мозга пациента, из подвздошного гребня, в процессе лечения сердца после первого сердечного приступа. Протокол эксперимента включает внутрикоронарную инъекцию клеток CD133+ вместо плацебо, в дополнение к стандартному медицинскому лечению. Весь процесс происходит в течение того же периода госпитализации.
"Исследование клеточной терапии в случае миокардиальных нарушений является относительно недавним, и нам ещё надо много чего узнать в этом испытании", добавляет доктор Ги Леклерк, начальник кардиологической службы CHUM. "Предварительные исследования показали значительное улучшение, с 7 до 10%, сердечной функции после пересадки некоторых типов стволовых клеток костного мозга. В этом испытании мы исследуем незрелые клетки, используя самые передовые технологии и новейшие методы воспроизведения изображения, для подготовки и трансплантации этих клеток пациенту".
Клетки костного мозга, полученные в CHUM, передавались в лабораторию клеточной терапии госпиталя Maisonneuve-Rosemont (HMR) для выделения наиболее незрелых стволовых клеток. По мнению доктора Дениса-Клода Ройя, директора исследовательского центра госпиталя, "Тот факт, что стволовые клетки, которые были выделены, являются незрелыми, должен улучшить их способность восстановления сердечной мышцы".
Клиническое испытание является одним из многих исследовательских проектов в области регенеративной медицины и клеточной терапии, проводимых в настоящее время в CHUM. В этих исследованиях доктор Мансур и доктор Николя Нуазо, соисследователь и кардиохирург, пытаются лучше охарактеризовать механизмы действия после получения положительных результатов со стволовыми клетками, использованными для лечения сердечно-сосудистых заболеваний.
Ожидаемые результаты применяемой методики.
В настоящее время эта методика используется для пациентов, которые перенесли первый обширный инфаркт, и которые имеют повышенный риск к осложнениям, таким как сердечная недостаточность. Число такого населения может быть увеличено, после дальнейшего усовершенствования методики, и окончательного оформления лабораторных протоколов. Конечной целью применения этого минимально инвазивного и недорогого метода, по сравнению с трансплантацией сердца, является сделать его общераспространенным в больницах.
Как сообщил нам директор Института Стволовых Клеток Человека Артур
Исаев: "О применении в клинике такой технологии "тканевоинженерного
сердца", говорить пока не приходится - 2% от необходимой функции
сердца - это ничтожно мало и недостаточно для клинического применения.
Если же вести речь о том, что это новый подход ученых в создании
матрикса для органов - то безусловно это перспективное направление,
однако далеко не новое. На таком принципе основаны, например, уже
много лет используемые в практической медицине в России костные
трансплантаты, такие как ДКТ - дименерализованный костный
транплантант."
|